Documentación
Qué es un certificado de análisis (COA)
El documento que conecta un vial concreto con los datos analíticos de su lote, campo por campo.
6 MIN · ACTUALIZADO 2026-08-28 · EQUIPO TÉCNICO DE NEXYGEN LABS
Qué es y para qué sirve
Un certificado de análisis, abreviado COA por su nombre en inglés, es el documento que registra los resultados de los ensayos realizados sobre un lote específico de material. No describe un producto en general: describe un lote concreto, analizado en una fecha concreta.
Su función es permitir que quien recibe el material pueda confirmar qué está manejando sin repetir por su cuenta la caracterización completa.
Campos que debe incluir
Un certificado sin número de lote no es verificable: no hay forma de saber a qué material corresponde. Es el campo más importante del documento.
- Nombre del compuesto y, cuando aplique, secuencia de aminoácidos.
- Número de lote y fecha de análisis.
- Fórmula molecular y peso molecular teórico.
- Apariencia y forma física del material.
- Resultado de pureza con el método utilizado.
- Confirmación de identidad, normalmente por espectrometría de masas.
- Condiciones de almacenamiento recomendadas y fecha de reanálisis o caducidad.
Quién lo emite
El certificado puede provenir del fabricante o de un laboratorio de análisis independiente contratado para verificar el lote. Ambos casos son habituales y ninguno es intrínsecamente superior; lo relevante es que el documento identifique con claridad quién ejecutó los ensayos, con qué método y sobre qué lote.
Relación con el número de lote
El número de lote impreso en la etiqueta del vial es la clave que enlaza el material físico con su documentación. Ese identificador debe coincidir exactamente con el que aparece en el certificado. Si no coincide, la documentación no corresponde al material recibido, por muy correcta que parezca.
Preguntas frecuentes
- ¿Un certificado de análisis es una aprobación regulatoria?
- No. Es un documento técnico que reporta resultados de ensayo sobre un lote. No implica autorización de ninguna autoridad sanitaria ni habilita usos distintos a la investigación de laboratorio.
- ¿Cada lote necesita su propio certificado?
- Sí. Los resultados corresponden al lote analizado; extrapolarlos a otro lote elimina la trazabilidad que el documento pretende dar.
Este contenido es documentación técnica de referencia sobre materiales de laboratorio. Todos los productos de Nexygen Labs se suministran exclusivamente para uso en investigación y no están destinados al consumo humano ni a uso médico, terapéutico, diagnóstico o veterinario.